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产品描述
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验理想选择方案。
药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
【参照标准为】
高湿试验: 25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或 25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/ 10天
加速试验：40℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 或 30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/ 180天
长期试验：25℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H/ 365天
包装在半透性容器中的药物制剂:
加速试验：低湿试验：40℃±2℃/ 25%RH±2%RH （大输液等特殊药类）
长期试验：25℃±2℃/ 40%±5%RH 或者30℃±2℃ / 35%±5%
光照试验：4500LX±500LX /10天
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型 号 |
PD/YPS--50L |
PD/YPS--100L |
PD/YPS--150L |
PD/YPS--225L |
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工作室尺寸 |
300*350*450 |
400*450*550 |
500*500*600 |
500*600*750 |
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外形尺寸 |
1220*600*1520 |
1300*700*1620 |
1400*750*1750 |
1400*830*1800 |
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型 号 |
PD/YPS--408L |
PD/YPS--500L |
PD/YPS--800L |
PD/YPS--010L |
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工作室尺寸 |
600*800*850 |
700*800*900 |
800*1000*1000 |
1000*1000*1000 |
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外形尺寸 |
1480*1050*1950 |
1580*1050*2000 |
1700*1230*2120 |
1900*1230*2120 |
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性 能 指 标 |
温度范围 |
0℃～70℃ |
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湿度范围 |
30～98%R·H |
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温度波动度 |
≤±0.5 ℃ |
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温度均匀度 |
≤2 ℃ |
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湿度偏差 |
±2%R.H |
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升温时间 |
2～3℃/min |
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降温时间 |
0.7～1℃/min |
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温度控制方式 |
冷热平衡（BTC方式） |
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定时功能 |
1～9999（S、M、H）可调 |
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温度运行控制系统 |
控制器 |
采用日本原装进口TH1800，中英文液晶显示LCD触摸式面板，画面对谈式输入数据, 温湿度同时可程控,背光灯17段可 调，曲线显示，设定值/显示值曲线。可分别显示多种警报，故障发生时可通过屏幕显示故障，消除故障，消除误操作。多组PID控制机能，精密监控功能，且以数据形式显示于屏幕上。实时监控（监控控制器实时数据，信号点状态，实际输出状态） |
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精度范围 |
设定精度：温度0.1℃，指示精度：温度0.1℃ |
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记录装置 |
可选配记录仪 |
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温湿度传感器 |
铂金电阻 PT100Ω/MV |
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加热系统 |
全独立系统，镍铬合金电加热式加热器 |
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循环系统 |
耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮 |
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加湿系统 |
外置隔离式，全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器 |
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除湿系统 |
采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器 |
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供水系统 |
加湿供水采用自动控制且可回收余水，节水降耗 |
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制冷系统 |
电磁阀/电器 |
卡士妥 / 施耐德 和 欧姆龙 |
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干燥过滤器 |
丹佛斯 |
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膨胀阀 |
美国艾高” |
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制冷压缩机 |
进口全封闭压缩机(法国泰康) |
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制冷方式 |
机械式单级压缩制冷（风冷）； |
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产品材料 |
外箱材质 |
1. 优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理。 2. SUS304不锈钢雾面线条发纹处理。（2种可选） |
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内箱材质 |
SUS304不锈钢优质光板 |
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保温材质 |
聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵 |
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门框隔热 |
双层耐高低温老化硅橡胶门密封条 |
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观测视窗 |
照明灯保持箱内明亮，且利用发热体内嵌式钢化玻璃，随时清晰的观测箱内状况。 观测视窗尺寸：200*300或360*510（根据设备大小来决定玻璃的大小） |
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箱体脚轮 |
机器底部采用高品质可固定式PU活动轮 |
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标准配置 |
试品架2个、测试引线孔φ50mm1个 （可根据要求开孔） |
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安全保护 |
漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护 |
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电源电压 |
AC220V±10% 50Hz / AC380V±10% 50Hz |
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使用环境温度 |
5~+35℃ |
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上一个
无
下一个
无
