药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验理想选择方案。
产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。
◆稳定性试验条件:
◆长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ ; 湿度:60+5%RH; 时间:12个月
◆加速稳定性试验的储藏条件: 温度:+40℃±2℃ ; 湿度:75+5%RH; 时间:6个月
药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
型 号
PD/YPS--50L
PD/YPS--100L
PD/YPS--150L
PD/YPS--225L
工作室尺寸 [深×宽×高 mm]
300*350*450
400*450*550
500*500*600
500*600*750
外形尺寸 [深×宽×高 mm]
820*900*1520
900*1000*1620
1000*1030*1700
1000*1130*1800
PD/YPS--408L
PD/YPS--500L
PD/YPS--800L
PD/YPS--010L
600*800*850
700*800*900
800*1000*1000
1000*1000*1000
1080*1350*1950
1180*1350*2000
1420*1360*2020
1500*1530*2120
【产品主要参数和配置】:
性能指标
温度范围
0℃~70℃
湿度范围
30~98%R·H
温度波动度
≤±0.5 ℃
温度均匀度
≤2 ℃
湿度偏差
±2%R.H
升温时间
2~3℃/min
降温时间
0.7~1℃/min
温度控制方式
冷热平衡(BTC方式)
定时功能
1~9999(S、M、H)可调
温度运行控制系统
控制器
韩国TEMI 880控制器,触摸屏显示屏,温度控制采用P·I·D+S·S·R系统同频道协调控制;具有自动演算的功能,可编程及海量存储历史数据及曲线。带RS-232或RS-485通讯界面,并支持电脑实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。
精度范围
设定精度:温度0.1℃,指示精度:温度0.1℃
记录装置
可选配记录仪
温湿度传感器
铂金电阻 PT100Ω/MV
加热系统
全独立系统,镍铬合金电加热式加热器
循环系统
耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮
加湿系统
外置隔离式,全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器
除湿系统
采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器
供水系统
加湿供水采用自动控制且可回收余水,节水降耗
制冷系统
电磁阀/电器
卡士妥 / 施耐德 和 欧姆龙
干燥过滤器
丹佛斯
膨胀阀
美国艾高”
制冷压缩机
进口全封闭压缩机(法国泰康)
制冷方式
机械式单级压缩制冷(风冷);
产品材料
外箱材质
1. 优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理。 2. SUS304不锈钢雾面线条发纹处理。(2种可选)
内箱材质
SUS304不锈钢优质光板
保温材质
聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵
门框隔热
双层耐高低温老化硅橡胶门密封条
观测视窗
照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况。
箱体脚轮
机器底部采用高品质可固定式PU活动轮
标准配置
试品架2个、测试引线孔φ50mm1个 (可根据要求开孔)
安全保护
漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护
电源电压
AC220V±10% 50Hz
使用环境温度
5~+35℃
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